Senior QA Manager Validation & Quality hos Hansa Biopharma i Lund
Driver och godkänner valideringsaktiviteter samt hanterar externa partners och myndighetsinspektioner. Du har en avancerad examen inom kemiteknik, kemi eller farmaceutiska vetenskaper samt minst 10 års erfarenhet från biofarmaceutisk industri med fokus på QA och validering.
Titel, arbetsplatsens namn och sammanfattning skrivna av AI utifrån annonsen.
Bra att veta
Lön
Inom yrkesgruppen Civilingenjörsyrken inom kemi och kemiteknik har de som jobbar i privat sektor i Sydsverige i snitt 53 800 kr i månaden, varav 53 100 kr i grundlön. I hela landet, i privat sektor, tjänar hälften mellan 44 100 kr och 59 800 kr. Det är statistik för yrket, inte vad den här arbetsgivaren betalar.
Källa: SCB, lönestrukturstatistik 2025
Anställningen
Anställningen har inget slutdatum. Den kan börja med en provanställning på högst sex månader. Vill arbetsgivaren avsluta den under provtiden ska du få besked minst två veckor i förväg; annars blir den en vanlig tillsvidareanställning när provtiden är slut. Därefter krävs sakliga skäl för att säga upp dig, och uppsägningstiden är minst en månad, längre ju längre du har varit anställd.
Annonsen kommer från ett bemannings- eller rekryteringsföretag. Det framgår inte om du anställs av företaget eller av en kund; det är bra att fråga om.
Ett kollektivavtal kan ge andra regler än lagen.
Texten är skriven med AI och kan innehålla fel. Kontrollera med arbetsgivaren.
Källa: Lagen om anställningsskydd (LAS)
Arbetsgivaren
SallyQ har annonserat 42 jobb det senaste året: 36 tillsvidareanställningar, 5 tidsbegränsade anställningar och 1 behovsanställning. Inom yrkesgruppen Civilingenjörsyrken inom kemi och kemiteknik har de annonserat 8 gånger de senaste två åren, den här annonsen inräknad.
Källa: vår sammanställning av Arbetsförmedlingens annonser
Senior QA Manager Validation & Quality
Hansa Biopharma develops innovative treatments that give patients with rare and serious immune-mediated conditions a chance to a better life. We are now looking for an experienced Senior QA Manager Validation and Quality, to help shape our quality work at one of the most exciting biotech companies in the Nordics.
About the role
You will be a key player in a QA team of six dedicated colleagues, all based at our office in Lund. As Senior QA Manager, you will drive and approve validation activities - spanning process, cleaning and analytical method validation - with a clear quality perspective. You will act as subject matter expert supporting cross-functional teams, external partner management and regulatory authority inspections.
This is the right role for you if you thrive with both strategic ownership and operational presence - where one day you are reviewing validation documentation and the next you are in dialogue with a CDMO or preparing a team for an authority inspection.
Your responsibilities:
- Provide strategic and operational direction for quality management and validation across development, clinical and commercial manufacturing
- QA review and approval of validation documentation
- Supplier quality management: guide and qualify external manufacturing partners (CDMOs/CMOs) throughout the product lifecycle
- Support authority inspections and internal/external audits of suppliers and vendors
- Cross-functional collaboration with CMC, Regulatory, Clinical and Supply Chain
- Drive continuous improvement of the Quality Management System (QMS) and proactively identify areas for development
Who are you?
We believe you are a seasoned QA professional with broad experience across both drug substance (DS) and drug product (DP) manufacturing. You are thorough and results-oriented, but also a natural collaborator who knows when to take the lead and when to seek input from others.
We are looking for someone with:
- Advanced degree (Ph.D. or M.Sc.) in Chemical Engineering, Chemistry, Pharmaceutical Sciences or a related discipline
- 10+ years of biopharmaceutical industry experience with a focus on QA, process development and validation
- Proven track record of leading validation activities for DS and DP through clinical and commercial stages
- Strong knowledge of aseptic manufacturing and biotechnology processes
- Deep understanding of regulatory requirements (FDA, EMA, ICH) related to manufacturing and validation
- Experience managing external partners and CDMOs/CMOs
- Experience of authority inspections (FDA, EMA) as presenter and/or coordinator
- Strong communication skills and the ability to influence across functions and organisational levels
What we offer
At Hansa, you will not just have a job - you will have a role where your work directly contributes to changing lives for patients with acute and complex immune disorders.
A close-knit, welcoming culture in a mid-sized company where you can see how your contribution makes a difference
The opportunity to help build a fully integrated biopharmaceutical company with global reach
Talented, driven colleagues with an open and entrepreneurial mindset
A strong pipeline built on Hansa's proprietary IgG-cleaving enzyme technology platform
Office in Lund, at the heart of a vibrant Life Science ecosystem
Avsnitt som inte handlar om jobbet är utelämnade. Hela annonsen finns hos Arbetsförmedlingen.
Liknande jobb
Civilingenjörsyrken inom kemi och kemiteknik · Lund med grannarTitlar och arbetsplatsnamn skrivna av AI
SallyQ
Titlar och arbetsplatsnamn skrivna av AI