Quality Control Specialist hos SallyQ i Uppsala
Ansvarar för miljöövervakningsprogram och renrumskvalitet inom steril tillverkning. Kräver examen inom mikrobiologi, infektionsbiologi eller biokemi, 3–5 års erfarenhet av mikrobiologiskt laboratoriearbete samt dokumenterad erfarenhet av ISO 13485 eller GMP. Kräver flytande svenska och engelska.
Titel och sammanfattning skrivna av AI utifrån annonsen.
Bra att veta
Lön
Inom yrkesgruppen Laboratorieingenjörer har de som jobbar i privat sektor i Östra Mellansverige i snitt 39 700 kr i månaden, varav 38 300 kr i grundlön. I hela landet, i privat sektor, tjänar hälften mellan 36 200 kr och 48 700 kr, och de som är 18–24 år har i snitt 33 100 kr. Det är statistik för yrket, inte vad den här arbetsgivaren betalar.
Källa: SCB, lönestrukturstatistik 2025
Anställningen
Anställningen har inget slutdatum. Den kan börja med en provanställning på högst sex månader. Vill arbetsgivaren avsluta den under provtiden ska du få besked minst två veckor i förväg; annars blir den en vanlig tillsvidareanställning när provtiden är slut. Därefter krävs sakliga skäl för att säga upp dig, och uppsägningstiden är minst en månad, längre ju längre du har varit anställd.
Annonsen kommer från ett bemannings- eller rekryteringsföretag. Det framgår inte om du anställs av företaget eller av en kund; det är bra att fråga om.
Ett kollektivavtal kan ge andra regler än lagen.
Texten är skriven med AI och kan innehålla fel. Kontrollera med arbetsgivaren.
Källa: Lagen om anställningsskydd (LAS)
Arbetsgivaren
SallyQ har annonserat 42 jobb det senaste året: 36 tillsvidareanställningar, 5 tidsbegränsade anställningar och 1 behovsanställning. Det är deras första annons inom yrkesgruppen Laboratorieingenjörer på två år.
Källa: vår sammanställning av Arbetsförmedlingens annonser
Quality Control Specialist - Environmental Monitoring
Vi söker nu en Quality Control Specialist - Environmental Monitoring med ansvar för miljöövervakningsprogram och renrumskvalitet inom steril tillverkning. Rollen säkerställer efterlevnad av regulatoriska krav och fungerar som expertresurs inom miljöövervakning, kontaminationskontroll och renrumsoperationer.
Huvudsakliga arbetsuppgifter:
Äga och hantera miljöövervakningsprogram för tillverkning av läkemedel och medicintekniska produkter.
Analysera och följa trender i mikrobiologiska data från miljöövervakning av renrum och rena mediasystem; identifiera avvikelser och driva utredningar.
Designa och genomföra rengöringsvalideringar, fastställa renhetsstandarder och övervakningsprotokoll i enlighet med GMP och regulatoriska krav.
Ge teknisk vägledning om kontaminationskontrollstrategier, provtagningsstrategier och mikrobiologisk testning i aseptiska tillverkningsmiljöer.
Utbilda och kvalificera personal för renrumsarbete och aseptiska metoder i enlighet med EU GMP Annex 1.
Författa, granska och uppdatera kvalitetsdokumentation inklusive riskanalyser (t.ex. CCS, FMEA), valideringsrapporter, SOP:er och regulatoriska riktlinjer.
Agera som expert för kvalitetsfrågor inklusive avvikelser, ändringshantering och riskbedömningar.
Ge expertstöd vid inspektioner och interna revisioner.
Identifiera förbättringsmöjligheter och driva initiativ för att stärka mikrobiologisk kontroll och renrumsprestanda.
Din profil
Du är en erfaren mikrobiolog med ett starkt kvalitetstänk och ett brinnande intresse för regulatorisk efterlevnad och GMP-excellens. Du kombinerar djup teknisk kunskap om miljöövervakning och renrumsoperationer med förmågan att kommunicera komplexa koncept tydligt till både tekniska och icke-tekniska intressenter. Du är detaljorienterad och metodisk och för med dig struktur och noggrannhet till dataanalys, trendidentifiering och utredningar.
Du arbetar självständigt med starkt eget driv, men är samtidigt en utmärkt lagspelare som trivs med att samarbeta över funktionsgränser. Du är lösningsorienterad, bekväm med att arbeta i en reglerad miljö och driven att identifiera och implementera förbättringar som stärker kontaminationskontroll och operativ excellens.
Kvalifikationer:
Kandidat- eller masterexamen inom mikrobiologi, infektionsbiologi, biokemi eller relaterat område.
Minst 3–5 års erfarenhet av mikrobiologiskt laboratoriearbete och/eller produktionshygien.
Dokumenterad erfarenhet av ISO 13485 eller GMP-reglerade verksamheter.
Stark kunskap om miljöövervakning och kontaminationskontroll i renrumsmiljöer.
Flytande svenska och engelska i tal och skrift.
Övriga kompetenser:
Avancerad expertis inom miljöövervakningsprogram, provtagningsstrategier och mikrobiologiska testmetoder i aseptisk tillverkning.
Stark kunskap om renrumsklassificering, kvalificering och övervakning i enlighet med EU GMP Annex 1.
Erfarenhet av rengöringsvalidering, desinfektionsprinciper och rena mediasystem.
Bevisad förmåga att analysera och följa trender i mikrobiologiska data, identifiera mönster och utreda avvikelser.
Erfarenhet av avvikelsehantering, riskbedömningar (FMEA, CCS) och kvalitetsutredningar.
Utmärkta dokumentations- och tekniska skrivfärdigheter för valideringsrapporter, SOP:er och kvalitetsdokumentation.
Starka kommunikations- och samarbetsfärdigheter med förmåga att påverka tvärfunktionella team och bygga förtroende.
Strukturerat och lösningsorienterat förhållningssätt till problemlösning och ständiga förbättringar i en reglerad miljö.
Om du tror att detta är rätt möjlighet för dig, skicka in din ansökan så snart som möjligt. Vi utvärderar ansökningar löpande så vänta inte med att skicka in din ansökan.
Liknande jobb
Laboratorieingenjörer · Uppsala med grannarTitlar och arbetsplatsnamn skrivna av AI
SallyQ
Titlar och arbetsplatsnamn skrivna av AI