Director Clinical Operations hos Dicot Pharma i Uppsala

Dicot Pharma är ett Uppsala-baserat läkemedelsutvecklingsbolag som befinner sig i en viktig fas i utvecklingen av läkemedelskandidaten LIB-01. Efter genomförd fas 2a-studie förbereder bolaget nu nästa steg i det kliniska utvecklingsprogrammet, en fas 2b-studie. För att stärka organisationen inför den fortsatta kliniska utvecklingen söker vi nu en Director Clinical Operations.

Som Director Clinical Operations får du ett centralt ansvar för planering och genomförande av Dicot Pharmas kliniska prövningar. Du rapporterar till bolagets CSO och arbetar nära både henne och övriga delar av den erfarna organisationen.

En stor del av arbetet sker genom externa partners och CRO:er. Du kommer att vara delaktig i att utvärdera och välja rätt samarbetspartners och därefter ta ett tydligt ansvar från sponsorsidan för att driva, följa upp och kvalitetssäkra genomförandet. Rollen handlar om att skapa framdrift, fånga upp risker tidigt och säkerställa att såväl CRO som övriga involverade parter har rätt förutsättningar att leverera med hög kvalitet.

Uppdraget är samtidigt bredare än genomförandet av enskilda studier. Du kommer att bidra till planeringen av Dicot Pharmas fortsatta läkemedelsutveckling och säkerställa att rätt aktiviteter, dokumentation och strukturer finns på plats i rätt tid inför kommande utvecklingssteg. I takt med att bolaget växer kommer du också att vara med och vidareutveckla interna arbetssätt, processer och kvalitetssystem tillsammans med bland annat QA.

Vi söker dig som har en relevant akademisk utbildning inom life science, natur- eller hälsovetenskap eller motsvarande och mångårig erfarenhet av kliniska läkemedelsprövningar. Du har gedigen erfarenhet av att leda kliniska projekt och har haft ett tydligt ansvar för att driva studier från planering till genomförande. Du är van att hålla ihop flera interna och externa parter, följa upp tidplaner och leveranser samt hantera de frågor och utmaningar som uppstår längs vägen.

Du är också van att arbeta med CRO:er och andra externa partners och förstår sponsorsidans ansvar och perspektiv. Du kan ha byggt din erfarenhet inom läkemedels- eller biotechindustrin, men du kan också komma från CRO-sidan om du där haft ett tydligt ansvar nära sponsor och god förståelse för beställarrollen. Du har god kunskap om GCP och relevanta regelverk och är van att omsätta dessa krav i det praktiska genomförandet av kliniska studier. Du kommunicerar obehindrat på både svenska och engelska, i tal och skrift.

Erfarenhet av klinisk utveckling över flera faser, arbete med kliniska utvecklingsplaner samt uppbyggnad eller vidareutveckling av processer och kvalitetssystem är meriterande. Det är också positivt om du har arbetat i en mindre organisation där externa specialister och partners utgör en viktig del av utvecklingsarbetet.

För att lyckas i rollen behöver du vara senior och trygg i din kompetens. Du tar självständigt ansvar, driver frågor framåt och är bekväm med att ställa krav och utmana när det behövs. Samtidigt är du strukturerad och noggrann och förstår vikten av kvalitet och dokumentation i klinisk utveckling. Du har förmågan att hålla både detaljerna och den större utvecklingsplanen i huvudet och vet när något behöver analyseras ytterligare, och när det är dags att fatta beslut och gå vidare.

Dicot Pharma är en organisation med korta beslutsvägar, nära samarbete och stor tillgång till erfarna kollegor och externa experter. Här får du möjlighet att ta ett stort ansvar i ett läkemedelsutvecklingsprogram och vara med och bygga de strukturer och arbetssätt som behövs för bolagets fortsatta utveckling.

Har du rätt erfarenhet och är nyfiken på att veta mer om Dicot Pharma och rollen som Director Clinical Operations? Skicka in din ansökan genom att klicka på "Skicka ansökan"-knappen nedan. Har du frågor kring rollen eller företaget är du varmt välkommen att kontakta rekryteringskonsult Martin Winrow, 070-790 02 05. Urvalsprocessen och intervjuer sker löpande och vi ser därför gärna att du skickar in din ansökan så snart som möjligt.