Senior QC Validation Engineer hos Halden Pharma i Norge
Stödjer teamet inom validering av analytiska metoder samt ansvarar för metodöverföring och livscykelhantering. Kräver kandidatexamen eller magisterexamen inom kemi, farmaci, bioteknik eller liknande samt flera års yrkeserfarenhet.
Titel, arbetsplatsens namn och sammanfattning skrivna av AI utifrån annonsen.
Bra att veta
Lön
Inom yrkesgruppen Civilingenjörsyrken inom kemi och kemiteknik har de som jobbar i hela landet i snitt 53 900 kr i månaden, varav 53 100 kr i grundlön. I hela landet tjänar hälften mellan 44 100 kr och 59 800 kr. Det är statistik för yrket, inte vad den här arbetsgivaren betalar.
Källa: SCB, lönestrukturstatistik 2025
Anställningen
Anställningen har inget slutdatum. Den kan börja med en provanställning på högst sex månader. Vill arbetsgivaren avsluta den under provtiden ska du få besked minst två veckor i förväg; annars blir den en vanlig tillsvidareanställning när provtiden är slut. Därefter krävs sakliga skäl för att säga upp dig, och uppsägningstiden är minst en månad, längre ju längre du har varit anställd.
Ett kollektivavtal kan ge andra regler än lagen.
Texten är skriven med AI och kan innehålla fel. Kontrollera med arbetsgivaren.
Källa: Lagen om anställningsskydd (LAS)
Senior QC Validation Engineer - Analytical Methods \& GMP Compliance
Are you an experienced validation professional looking to work in a highly regulated and advanced pharmaceutical environment?
At Halden Pharma, we are strengthening our QC Validation and Compliance team and are now looking for a Senior Validation Engineer / Specialist to play a key role in ensuring quality, compliance, and robustness of our analytical methods.
This is a unique opportunity to join a specialized pharmaceutical manufacturing company where you will work closely with experts across QC, QA and production - and contribute directly to delivering medicines to patients.
About the role:
In this position, you will support the team within analytical method validation and play a central role in method transfers, implementation, and lifecycle management.
You will work in a dynamic environment with a high level of cross-functional collaboration and exposure to both internal stakeholders and external partners.
Key responsibilities:
- Lead method transfer, validation, verification and implementation within the QC Chemistry Laboratory
- Author, review and approve analytical methods and related documentation
- Collaborate with external laboratories, including contract setup and approval of transfer protocols and reports
- Prepare and approve key quality documentation (SOPs, protocols, reports, risk assessments, specifications)
- Ensure timely implementation of pharmacopeia updates and verification of compendial methods
- Support organization within analytical validation field providing scientific and regulatory expertise
- Execute change control, handle deviations and drive CAPA processes in line with the Quality Management System
- Represent the department in audits and interactions with customers and regulatory authorities
Who we are looking for:
We are looking for someone who combines strong technical expertise with a pragmatic and collaborative mindset.
Qualifications:
- Bachelor's or master's degree (or equivalent) in Chemistry, Pharmacy, Biotechnology, Microbiology or another related field
Several years of relevant professional experience in analytical method development, optimization, and validation within biotechnology, life sciences, diagnostics, pharmaceuticals, or a related field.
Experience with multiple analytical techniques
- Knowledge of USP and Ph. Eur. is an advantage
- Familiarity with regulatory guidelines such as ICH Q2 (R2), ICH Q14 and EU GMP Annex 1 are beneficial
Personal qualities:
- Structured and quality-focused, with the ability to manage complex tasks
- Proactive and solution-oriented, with a drive to deliver results
- Strong collaboration skills and ability to work across functions and cultures
- Clear and confident communicator in English (written and verbal)
- Takes ownership and demonstrates sound judgment within area of expertise
Avsnitt som inte handlar om jobbet är utelämnade. Hela annonsen finns hos Arbetsförmedlingen.
Liknande jobb
Civilingenjörsyrken inom kemi och kemiteknikTitlar och arbetsplatsnamn skrivna av AI